时间: 2025-08-05 01:37:37 来源: www.eastasiainfo.com 作者: 时尚魅力
中国消费者报福州讯(记者张文章)8月13日,计量监管家企福建省药品监管局公布2起违规生产医疗器械红外额温计案。身边受罚福建瑞达精工股份有限公司、福建福建上润精密仪器有限公司均因涉嫌违反违《医疗器械监督管理条例》的业违有关规定,被责令改正,规生各处2.6万元罚款。产红
经查,外额温计福建瑞达精工股份有限公司生产的计量监管家企产品标签及说明书上标识型号为“RFT388-2”“RFT389-2”的红外额温计,与其所获许可《医疗器械注册证》(闽械注准20202070164(临时)载明的身边受罚型号、规格为“RFT388”不一致。福建该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第二十七条第一款的业违规定。当事人生产说明书、规生标签不符合规定的产红医疗器械红外额温计的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的外额温计规定。2020年7月10日,计量监管家企福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定,责令该公司改正,并处2.6万元罚款。
福建上润精密仪器有限公司改造原红外额温计装配车间和恒温检测室,在未向药品监督管理部门报告的情况下,借用莆田市涵江区鑫盛电子有限公司的装配车间和恒温室进行上述红外额温计装配和校准测温,根据当事人提供的备案生产工艺,结合专家论证意见,当事人上述行为应当认定为医疗器械生产条件发生变化,但当事人未停止生产,并向药监部门报告。该行为违反《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。当事人生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照规定停止生产、报告的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十五条的规定。
8月4日,福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定,责令该公司改正,并处2.6万元罚款。
责任编辑:24《规生各处2.6万元罚款》男孩、女孩宝宝名字推荐
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
·李亚鹏远况最新动静:闭联公司被履止标的超186万
李亚鹏远况最新动静:闭联公司被履止标的超186万http://upload.mnw.cn/2022/0107/1641546929907.png...
·高端医疗险投保注意事项?
高端医疗险投保注意事项?引言在面对不同年龄、健康状况和医疗需求的用户,选购高端医疗险时需慎重考虑保险条款、购买条件和投保注意事项,以确保获得最佳保障。以下将针对这些需求,为您详细解读高端医疗险的投保要点。保险条款审慎阅读在购 ...
·门诊险一年多少钱合适 门诊险投保注意事项?
门诊险一年多少钱合适 门诊险投保注意事项?引言当选择门诊险时,除了考虑价格是否合适,还需要关注投保事项。了解门诊险的保险条款、购买条件以及优缺点,可以帮助您更好地决定是否需要购买该保险。一. 门诊险的保险条款门诊险的保险条款包括报销范围、报销 ...
·儿童寿险怎么赔付 儿童寿险怎样查询?
儿童寿险怎么赔付 儿童寿险怎样查询?引言您是否关心孩子的未来成长?是否想了解如何在意外情况下为孩子提供最好的保障?本文将为您揭开儿童寿险的赔付方式和查询方法,帮助您更好地保护孩子的幸福与安全。儿童寿险的赔付方式儿童寿险的赔付方式通常包括 ...
·2024无锡雪浪山薰衣草几月份开
2024无锡雪浪山薰衣草几月份开http://pic1.k1u.com/k1u/mb/d/file/20240506/1714986943520114_836_10000.jpg|http://pic1.k1u.com/k1u/mb...
·假期期间产销放缓 玻璃样本企业库存继续回升,产业数据
假期期间产销放缓 玻璃样本企业库存继续回升,产业数据4月25日至今,华北区域浮法玻璃产销率前高后低,直至假期期间产销放缓,但整体日度平均产销依旧超百,带动华北区域去库;华中华南长期产销欠佳难以做平,节后行业累库较为明显;节前华东区域浮法玻璃产销尚可,节 ...
·全国公安机关已侦办网络谣言类案件4800余起 关停违法违规账号3.4万个
全国公安机关已侦办网络谣言类案件4800余起 关停违法违规账号3.4万个中国消费者报北京讯记者武晓莉)当下,受“流量经济”刺激,网络谣言的内容广度、传播速度、更新频率、影响范围以及社会危害性等显著增强。12月22日,公安部通报了全国公安机关依法严厉打击整治网络谣言违法犯罪 ...
·全国残疾预防日宣传教育活动举办
全国残疾预防日宣传教育活动举办中国消费者报北京讯记者孙燕明) 8月25日是第七个全国残疾预防日。为加强残疾预防宣传教育,增强全社会残疾预防意识,提升残疾预防和康复服务水平,中国残疾人联合会、国家卫生健康委等17个部门联合开展第七个 ...
·《穿过月亮的旅行》曝特辑 张子枫胡先煦默契二搭
《穿过月亮的旅行》曝特辑 张子枫胡先煦默契二搭https://image11.m1905.cn/uploadfile/2024/0416/thumb_1_118_74_20240416103850528880.jpg|https://image1...
·LV x Timberland 奢华靴款即将开启预售
LV x Timberland 奢华靴款即将开启预售奢侈品牌路易威登Louis Vuitton)与户外经典品牌添柏岚Timberland)的跨界合作靴款,终于迎来了官方发布的新消息。据新公告显示,这一系列联名靴款将于7月18日正式开启预售,随后在8月8 ...
友情链接